Ziyang специальная инспекция медицинского оборудования высокого риска

Недавно Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Цзыяна провело специальные проверки медицинских изделий высокого риска для устройств, работающих с медицинскими приборами и находящихся в их юрисдикции.

Сообщается, что бюро сосредоточило внимание на проверке входящего и исходящего управления стерильностью и имплантируемыми продуктами высокого риска, записями о приемке и приемке, отчетами о продажах, отслеживаемостью компьютерных систем управления, обучением персонала и т. Д., И прошло ли медицинское оборудование, которое было продано или нет, подана ли лицензия, получено ли свидетельство о регистрации продукта или свидетельство о регистрации, законны ли каналы покупки и продажи и истек ли срок годности медицинского оборудования, используемого в существующем предприятии.

До настоящего времени в общей сложности 43 осмотрены медицинские устройства. Для тех подразделений, которые обнаружили, что они не соответствуют требованиям, сотрудники правоохранительных органов уточнили меры по исправлению положения и сроки. На следующем этапе Цзыянское управление по контролю за продуктами и лекарствами продолжит инспекцию других ключевых предприятий, проведет углубленное расследование потенциальных рисков, связанных с медицинскими приборами, и будет содействовать законному и совместимому производству и эксплуатации предприятий медицинского оборудования.